25.01.2012 | Качество мед. оборудования

Понятие «качество медицинского оборудования» объединяет и функциональные возможности, и техническое совершенство, и удобство эксплуатации. Производителями медицинской техники ведётся постоянная работа по повышению квалитативности и надёжности изделий. На государственном уровне разработаны специальные стандарты качества. Аппаратура, не соответствующая этим стандартам, не допускается к использованию в медучреждениях.

Как минимум три фактора определяют качество медицинского оборудования: производственный процесс, сертификация, обслуживание.

Качество изготовления медицинских приборов и аппаратуры зависит, прежде всего, от используемых в производстве материалов и технологий. Производственный процесс должен быть научно обоснован, подкреплен лабораторным испытаниями и тестированиями. Многоступенчатый контроль качества – обязательный атрибут деятельности фирм-производителей медтехники. На всех этапах производства должны приниматься меры по снижению влияния форс-мажорных обстоятельств. Брак при изготовлении медтехники недопустим.

Основной инструмент подтверждения полезных свойств и высоких технико-эксплуатационных характеристик медтехники – сертификация – представляет собой независимую экспертизу, которая проводится с применением новейшего аналитического и испытательного оборудования и позволяет снизить вероятность поступления на рынок недоброкачественного медицинского оборудования. В ходе сертификации оцениваются технические возможности устройств, надёжность, долговечность, удобство эксплуатации, способность безотказно работать в напряженном режиме, поддерживая стабильную функциональность в течение всего периода эксплуатации.

Полноценное обслуживание медтехники – неотъемлемая составляющая сохранения первоначального качества работы в течение продолжительного времени. Профилактические осмотры, своевременная замена износившихся элементов, периодический мониторинг точности настроек, герметичности, электробезопасности – действительно результативные меры, способствующие сохранению качественных характеристик оборудования в процессе использования.

Требования к качеству медицинского оборудования варьируются в зависимости от профиля лечебного учреждения. Традиционно максимальное внимание уделяется хирургическому и реанимационному оборудованию, поскольку от его функциональности и безотказности непосредственно зависит человеческая жизнь.

Много споров ведется по поводу того, какой медтехнике отдавать предпочтение – российской или импортной. В большинстве случаев продукция известных европейских производителей выигрывает у отечественных аналогов. Однако очень высокие цены ограничивают возможности закупки западной аппаратуры. В такой ситуации вполне конкурентоспособно выглядят приборы российского производства: электрокардиографы «Геолинк», допплерографы «Биосс», ультразвуковые сканеры «ИзоМед» и многие другие разработки отечественной медицинской промышленности, сопоставимые по своим возможностям с импортными аналогами.

Источник: http://medbuy.ru